艾美疫苗迭代无血清狂苗三期临床数据达预设目标 重磅创新大单品有望填补全球空白
中国网财经10月7日讯 艾美疫苗10月6日晚间公告，公司已获得中国食品药品检定研究院关于迭代无血清狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验血清抗体检测结果的通知，迭代无血清狂苗Ⅲ期临床试验数据已完成揭盲，及统计分析工作。结果显示该疫苗具有良好的免疫原性和安全性，达到临床预设目标。目前，全球尚无同类产品上市，艾美这一重磅迭代升级大单品有望成为全球首个上市产品，填补市场空白。
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据公告，迭代无血清狂苗已进入上市倒计时。目前已完成上市注册的前期工作，已在GMP 车间进行符合上市规模及质量要求的工艺验证，且药品注册前置检验结果符合质量标准，艾美疫苗将尽快提交该产品的上市注册申请。
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迭代无血清狂苗，与目前含有血清的Vero细胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍体狂犬病疫苗完全不同，是一款迭代升级的产品。疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一，艾美的迭代无血清狂犬病疫苗，不含有动物血清，显著提高了安全性，降低了不良反应的概率。
迭代无血清狂犬疫苗一旦横空出世，有行业专家认为，将对我国狂犬疫苗市场竞争格局重新洗牌，艾美有望在新一轮市场竞争中占据极为有利的位置。
中国医学救援协会动物伤害救治分会相关负责人曾公开表示，跟目前市场上的Vero细胞、人二倍体细胞等有血清的狂犬疫苗相比，迭代无血清狂犬疫苗完全是不同的两个概念，一个吃普通饭长大，一个吃有机菜长大。从使用端来说，他更青睐于安全性好、副反应少的产品，更倾向于迭代无血清狂犬疫苗。
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据艾美疫苗2024年半年报，中国的狂犬病疫苗批签发量从2019年的5880万支增至2021年的7850万支，增幅达33.6%，预计市场规模到2030年将增至220亿元，这主要受益于狂犬疫苗产品的迭代升级。迭代无血清狂苗，因其采用无血清细胞培技术，拥有更稳定的组分和更高的安全性，将带动狂苗市场增长。预计到2030年，迭代无血清狂苗技术在中国狂犬疫苗市场的占比约为35%。
艾美疫苗作为全球第二大狂犬疫苗供应商，在狂犬疫苗迭代升级的赛道上，引领全球技术迭代创新。据此前公告，公司狂犬疫苗系列迭代升级产品已布局完成，除了迭代无血清狂犬疫苗之外，迭代高效价新工艺人二倍体狂犬疫苗和mRNA狂犬疫苗等重磅创新产品。
此外在资本市场方面，自9月30日以来，艾美疫苗连续多个交易日领涨港股生物医药板块。艾美疫苗凭借其在创新疫苗领域的领先地位，和即将上市的重磅大单品带来的一系列催化效应，有望迎来业绩快速增长。
(责任编辑：王擎宇)
