三元基因上半年营收同比增1.02% 未来将深化数字孪生与AI大模型融合应用

admin 阅读:44729 2025年08月25日

  中国网财经8月25日讯 三元基因日前发布2025年半年报,报告期内,公司实现营业收入1.18亿元,同比增长1.02%;实现归属于上市公司股东的净利润则亏损646.5万元。

三元基因上半年营收同比增1.02% 未来将深化数字孪生与AI大模型融合应用
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  公开资料显示,三元基因主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售,主要产品包括:多种规格的注射用人干扰素α1b(粉针剂)、多种规格的人干扰素α1b注射液、人干扰素α1b滴眼液和重组人干扰素α1b喷雾剂。

  公司主要通过研究、开发、生产并销售人干扰素α1b等系列产品来获取收入、现金流和利润。公司依托遍布全国的销售网络,将产品销往全国各地的医院、卫生站等医疗服务终端,并最终由患者进行消费和使用,公司主要产品人干扰素α1b销售覆盖全国30多个省、自治区、直辖市,超过6,000家医疗机构。

  据介绍,干扰素(IFN)是一组具有多种功能的活性蛋白质,是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。干扰素具有广泛的抗病毒、抗肿瘤、免疫调节等功能。自1986年世界上第一个人干扰素α获美国FDA批准用于治疗慢性丙型肝炎后,人干扰素α类药物上市已经30余年,但时至今日,关于人干扰素α的基础研究和临床研究一直都是国际上病毒学、细胞学、分子生物学、临床医学、免疫学和肿瘤学等相关领域的研究热点。

  在临床开发方面,人干扰素α1b作为国际独创基因工程药物,具有独特的分子结构和天然的生物学活性,在抗病毒的广谱性和临床用药的安全性等方面显示出显著的优势。公司通过多年转化医学和循证医学研究,不断拓展临床适应症,确立了运德素®产品在儿科的临床应用地位,并引领了人干扰素α1b新的发展方向。

  2025年7月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的重组人干扰素α1b喷雾剂《药品补充申请批准通知书》,原说明书中“切勿入口”被删除,将有助于增加临床医生处方给药的应用范围,保障和提高患者药物治疗的有效性和可及性,进一步满足临床治疗需求。

  报告期内,公司研发投入共计1,719.04万元,占营业收入比例为14.52%,公司持续保持对研发项目的投入和对研发管线的管理。

  在人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验项目方面,公司已按照国家药监局要求完成了Ⅲ期临床试验,表明药物对呼吸困难等关键临床症状改善具有明显效果,能够有效缩短临床症状持续时间。

  报告期内,公司完成了人干扰素α1b喷雾预防新冠临床研究的安全性统计分析报告。根据临床及统计专家意见,公司计划在新冠病毒流行季接续病例入组,以较小规模人群研究明确药物的临床效果,最大程度节省研发费用。

  在检测治疗乙肝领域,公司已完成干扰素疗效相关的部分基因预测、临床用药工艺放大研究和早期临床研究。报告期内,公司重点推进以乙肝功能性治愈为临床终点的方案落地,目前已完成新方案修订,为加快产品上市进度,新方案拟采用II-III期适应性设计。

  另外,公司积极推进的γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目开发,以中国医学科学院完成的γδT细胞与人干扰素α1b增加抗肿瘤协同效应研究为基础,公司与合作单位北京佳德和细胞治疗技术有限公司进行了单药或联合治疗多种肿瘤的临床研究探讨。

  公司表示,未来的目标是,通过技术创新开发通用“现货型”细胞治疗产品,大幅降低成本,扩展更多临床适应症。

  此外,公司持续推进临床研究,基于前期临床数据的系统性分析,明确急性髓系白血病作为核心临床开发方向,已入组受试者临床疗效与安全性数据将作为后续新药临床试验申请的关键支持性证据。为适应新药注册要求,公司加强了硬件设备投资和平台建设。

  三元基因表示,目前,公司已通过构建“设备互联—数据互通—业务协同”的智能生态,形成覆盖研发、生产、仓储、物流的全链条数智化管理能力,既为药品质量安全筑牢技术防线,也为规模化生产中的成本精准管控提供坚实支撑。未来,公司将持续深化数字孪生与AI大模型的融合应用,重点打造开放式生物医药产业协同平台,在不断挖掘数据价值的同时,为生物医药行业数智化转型提供可复制、可推广的创新示范方案,为公司可持续发展注入强劲动力。

(责任编辑:王擎宇)