华昊中天更新递表材料：唯一核心产品降价超60% 改道港交所能否圆梦IPO？

从科创板改道港交所的华昊中天，迎来了上市新进展。

8月12日晚间，港交所官网显示，北京华昊中天生物医药股份有限公司（简称：华昊中天）时隔半年更新招股书。

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在最新的招股书中，华昊中天2023年收入翻倍但进一步增亏。近五年来（2019年至2024年前五月），华昊中天累计亏损7.49亿元。

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去年3月，华昊中天核心产品优替德隆注射液在上市两年后被纳入国家医保药品目录，降价超过60%。

目前，华昊中天还有19个在研管线，涵盖针对晚期非小细胞肺癌和实体瘤等适应症的优替德隆注射液、优替德隆胶囊、优替德隆纳米注射液、优替德隆抗体偶联药物等。其中仅3个进入临床三期，9个管线尚未进入临床阶段，距离商业化还有非常远的距离。

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转道港交所上市

公开资料显示，华昊中天成立于2002年7月，是一家专注于肿瘤领域，集研发、生产及销售于一体的创新驱动型微生物创新药研发企业。

尽管成立已有二十余年，但华昊中天目前仅有一款上市产品，即上文提到的“优替德隆注射液”，其于2021年获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。

优替德隆是一款创新的微管抑制剂类药物，作用机制与紫杉醇类药物相似，后者在过去三十多年已被广泛用于癌症治疗。

据了解，优替德隆联合卡培他滨，可适用于已接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者，其打破了我国长期以来晚期乳腺癌治疗的瓶颈，结束了国内近二十年来没有自主开发1类化疗创新药的局面。

目前，华昊中天的收入主要来自销售优替德隆注射液，2022年、2023年及2024年前五个月，公司核心产品的销量达到18483瓶、90021瓶及38577瓶。

在优替德隆注射液上市后的第二年，华昊中天曾向科创板发起冲锋，申报标准为科创板第五套标准——“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”（简称“标准五”）。

其IPO申请于2022年6月30日获受理，拟募资规模15亿元；同年7月24日，收到上交所首轮问询；2023年3月29日，公司回复第二轮问询函。

然而，从2022年下半年开始，“标准五”的隐形门槛越来越高，尤其是在大量未盈利企业破发之后，监管层对于以科创板第五套标准申报的企业审核更加谨慎，去年下半年以来，相关企业的IPO审核进程接近暂停。

2023年5月23日，华昊中天“知难而退”，主动撤回科创板上市申请。2024年1月29日，华昊中天向港交所递交了招股书；6月12日，华昊中天收到境外发行及境内未上市股份“全流通”上市备案通知书。

“对于未盈利的医药企业来说，赴港上市是相对比较好的选择。目前A股IPO审核比较严格，而医药企业由于行业特征，前期资金的需求比较急迫，需要资本市场的支持。”泽浩资本合伙人曹刚指出。

清华大学五道口金融学院副院长田轩也认为，赴港上市可以借助港股市场，进一步拓宽可供选择的融资路径，吸引优质国际资本助力内地企业发展，并对接全球市场规则体系，提升上市企业治理能力。尤其是将助力我国亟待技术创新的产业领域，持续推进我国产业升级和新兴产业发展。

商业化难度高

招股书显示，从2013年至2020年，华昊中天累计进行了6轮融资以及多次股权转让，融资总额约11.65亿元，投资方包括倚锋资本、国投创业、达晨创投、经纬创投、贝达药业、建银国际、国药中金等。于2020年11月完成的E轮融资后，公司的投后估值达到44.9亿元，为首轮融资的32.07倍。

然而，虽然港交所对于医药企业的上市条件较为宽松，但华昊中天当前面临的商业化难题，或让其对二级市场投资者的吸引力大打折扣。

最新的招股书显示，2022年、2023年及2024年1-5月，华昊中天实现收入分别为3282万元、6664万元、2856万元，分别录得亏损1.61亿元、1.90亿元、5745万元。其中，2024年1~5月，华昊中天实现收入较2023年同期的2704.7万元微增仅百万元。

而造成增收不增利的原因，与核心产品纳入医保降价有关。

自2023年3月1日起，华昊中天唯一商业化的产品优替德隆注射液执行谈判价，价格下降超过60%，谈判价有效期至2024年12月31日。

华昊中天称，届时将寻求重续药品谈判协议。根据目前对销售情况的估计，其董事认为，优替德隆注射液将符合续约规则所载条件且在2026年底前将不会面临降价。

不过，因降价影响，公司毛利率持续下降，2021年至2023年毛利率分别为94.24%、72.8%、70.3%。

近年来，为了摆脱单一产品依赖，华昊中天也在研发优替德隆的其他适应症，包括HER2阴性乳腺癌辅助（III其优效性检验，头对头比较多西他赛）、晚期非小细胞肺癌（NSCLC，III期优效性检验，头对头比较多西他赛）、联合PD-1一线治疗晚期胃癌和食道癌、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移等脑部肿瘤等，但进展相对较慢。

在研管线中，仅针对“晚期非小细胞肺癌”和“乳腺癌新辅助”适应症的产品进展稍快，进入临床三期，但也要到2025年四季度提交NDA。

值得一提的是，华昊中天相关在研产线的竞品早已开始筹备医保谈判工作。

2021年11月，上海谊众旗下针对“非小细胞肺癌一线治疗”的2.2类新药紫晟®（注射用紫杉醇聚合物胶束）获批上市，上海谊众表示，2024年下半年将参加医保谈判，力争尽快将注射用紫杉醇聚合物胶束纳入国家医保体系。

报告期内，华昊中天的销售开支也长期处于高位。2022年和2023年，华昊中天销售及分销开支（包括员工成本、以权益结算以股份为基础的付款开支及营销开支）分别为0.98亿元、0.95亿元，远超过公司当期的收入水平。

同期，华昊中天的研发开支（包括员工成本、以权益结算以股份为基础的付款开支、技术服务开支及临床开支）也分别达到0.83亿元、1.27亿元，2024年前5个月研发开支4382.5万元。

由于各项开支高居不下，公司持续亏损，华昊中天的经营现金流也亮起了红灯。2022年和2023年，华昊中天经营净现金流分别为-7943.8万元、-1.49亿元；截至2024年前5月，其经营活动现金流净流出5101.4万元。

然而，截至2024年5月，华昊中天现金及现金等价物仅为3592.7万元。